Class I醫療器械是什麼?
Class I醫療器械指的是低風險水平的醫療器械,可以通過常規管理保證其安全性和有效性。這些醫療器械在使用過程中通常不直接侵入人體,或者與人體有短暫接觸,對人體構成的潛在風險相對較小。例如,手術刀、醫用棉球、繃帶和溫度計都屬於Class I醫療器械。
Class I醫療器械的主要目的是什麼?
診斷用途:例如,溫度計用於測量體溫,幫助診斷發燒和其他疾病。
治療用途:例如,繃帶用於包紮傷口,促進癒合和康復。
預防用途:例如,防護口罩用於防止呼吸道傳染病的傳播。
輔助用途:輪椅和助聽器等設備作為輔助設備,幫助患者或殘障人士改善生活質量。