Что такое медицинские изделия класса I?
Медицинские изделия класса I относятся к медицинским инструментам с низким уровнем риска, которые могут гарантировать их безопасность и эффективность через рутинное управление. Эти медицинские изделия обычно не проникают непосредственно в человеческое тело во время использования или имеют краткий контакт с человеческим телом, представляя относительно небольшой потенциальный риск для человеческого тела. Например, хирургические ножи, медицинские ватные тампоны, повязки и термометры относятся к медицинским изделиям класса I.
Каковы основные цели медицинских изделий класса I?
Диагностическое использование: Например, термометр используется для измерения температуры тела, помогая в диагностике лихорадки и других заболеваний.
Терапевтическое использование: Повязка, например, используется для обмотки ран, способствуя заживлению и восстановлению.
Профилактическое использование: Защитные маски, например, используются для предотвращения распространения респираторных инфекционных заболеваний.
Вспомогательное использование: Устройства, такие как инвалидные коляски и слуховые аппараты, служат в качестве вспомогательного оборудования, помогая пациентам или лицам с ограниченными возможностями улучшить их качество жизни.