O que são Dispositivos Médicos Classe I?
Os dispositivos médicos Classe I referem-se a instrumentos médicos com baixos níveis de risco que podem garantir sua segurança e eficácia por meio de gerenciamento de rotina. Esses dispositivos médicos geralmente não invadem diretamente o corpo humano durante o uso, ou têm contato breve com o corpo humano, representando um risco potencial relativamente pequeno para o corpo humano. Por exemplo, bisturis cirúrgicos, cotonetes médicos, bandagens e termômetros pertencem todos à classe de dispositivos médicos Classe I.
Quais são os principais propósitos dos dispositivos médicos Classe I?
Usos Diagnósticos: Por exemplo, um termômetro é usado para medir a temperatura corporal, auxiliando no diagnóstico de febres e outras doenças.
Usos Terapêuticos: Uma bandagem, por exemplo, é usada para envolver feridas, promovendo a cicatrização e recuperação.
Usos Preventivos: Máscaras de proteção, por exemplo, são usadas para prevenir a propagação de doenças infecciosas respiratórias.
Usos Assistivos: Dispositivos como cadeiras de rodas e aparelhos auditivos servem como equipamentos assistivos, ajudando pacientes ou indivíduos com deficiências a melhorar sua qualidade de vida.