Co to są urządzenia medyczne klasy I?
Urządzenia medyczne klasy I odnoszą się do instrumentów medycznych o niskim poziomie ryzyka, które mogą zagwarantować swoje bezpieczeństwo i skuteczność poprzez rutynowe zarządzanie. Te urządzenia medyczne zazwyczaj nie wnikają bezpośrednio w ciało człowieka podczas użytkowania ani mają krótki kontakt z ciałem człowieka, stanowiąc stosunkowo niewielkie potencjalne ryzyko dla ciała człowieka. Na przykład noże chirurgiczne, waciki medyczne, opaski i termometry należą do urządzeń medycznych klasy I.
Jakie są główne cele urządzeń medycznych klasy I?
Zastosowania diagnostyczne: Na przykład termometr służy do pomiaru temperatury ciała, pomagając w diagnozowaniu gorączki i innych chorób.
Zastosowania terapeutyczne: Opaska, na przykład, służy do owijania ran, wspierając proces gojenia i rekonwalescencji.
Zastosowania zapobiegawcze: Maseczki ochronne, na przykład, służą do zapobiegania rozprzestrzenianiu się chorób zakaźnych układu oddechowego.
Zastosowania wspomagające: Urządzenia takie jak wózki inwalidzkie i aparaty słuchowe pełnią funkcję sprzętu wspomagającego, pomagając pacjentom lub osobom z niepełnosprawnościami poprawić jakość życia.