Apa itu Perangkat Medis Kelas I?
Perangkat medis Kelas I mengacu pada instrumen medis dengan tingkat risiko rendah yang dapat menjamin keamanan dan efektivitas mereka melalui manajemen rutin. Perangkat medis ini biasanya tidak langsung menyerang tubuh manusia selama penggunaan, atau memiliki kontak singkat dengan tubuh manusia, menimbulkan risiko potensial yang relatif kecil bagi tubuh manusia. Misalnya, pisau bedah, kapas medis, perban, dan termometer semuanya termasuk dalam perangkat medis Kelas I.
Apa tujuan utama dari Perangkat Medis Kelas I?
Gunakan Diagnostik: Misalnya, termometer digunakan untuk mengukur suhu tubuh, membantu dalam diagnosis demam dan penyakit lainnya.
Gunakan Terapeutik: Perban, misalnya, digunakan untuk melilit luka, mempromosikan penyembuhan dan pemulihan.
Gunakan Preventif: Masker pelindung, misalnya, digunakan untuk mencegah penyebaran penyakit menular pernapasan.
Gunakan Asistif: Perangkat seperti kursi roda dan alat bantu dengar berfungsi sebagai peralatan bantu, membantu pasien atau individu dengan disabilitas untuk meningkatkan kualitas hidup mereka.