Quels sont les dispositifs médicaux de classe I ?
Les dispositifs médicaux de classe I font référence aux instruments médicaux présentant des niveaux de risque faibles pouvant garantir leur sécurité et leur efficacité grâce à une gestion régulière. Ces dispositifs médicaux n'envahissent généralement pas directement le corps humain lors de leur utilisation, ou ont un bref contact avec le corps humain, présentant un risque potentiel relativement faible pour le corps humain. Par exemple, les scalpels chirurgicaux, les cotons-tiges médicaux, les bandages et les thermomètres appartiennent tous à la classe I des dispositifs médicaux.
Quels sont les principaux objectifs des dispositifs médicaux de classe I ?
Utilisations diagnostiques : Par exemple, un thermomètre est utilisé pour mesurer la température corporelle, aidant au diagnostic des fièvres et autres maladies.
Utilisations thérapeutiques : Un bandage, par exemple, est utilisé pour envelopper les plaies, favorisant la guérison et la récupération.
Utilisations préventives : Les masques de protection, par exemple, sont utilisés pour prévenir la propagation des maladies infectieuses respiratoires.
Utilisations d'assistance : Des dispositifs tels que les fauteuils roulants et les prothèses auditives servent d'équipements d'assistance, aidant les patients ou les personnes handicapées à améliorer leur qualité de vie.