¿Qué son los Dispositivos Médicos de Clase I?
Los dispositivos médicos de Clase I se refieren a instrumentos médicos con niveles de riesgo bajos que pueden garantizar su seguridad y eficacia a través de una gestión rutinaria. Estos dispositivos médicos típicamente no invaden directamente el cuerpo humano durante su uso, o tienen un breve contacto con el cuerpo humano, presentando un riesgo potencial relativamente pequeño para el cuerpo humano. Por ejemplo, los bisturís quirúrgicos, hisopos de algodón médico, vendas y termómetros pertenecen a los dispositivos médicos de Clase I.
¿Cuáles son los principales propósitos de los dispositivos médicos de Clase I?
Usos Diagnósticos: Por ejemplo, un termómetro se utiliza para medir la temperatura corporal, ayudando en el diagnóstico de fiebres y otras enfermedades.
Usos Terapéuticos: Una venda, por ejemplo, se utiliza para envolver heridas, promoviendo la curación y recuperación.
Usos Preventivos: Máscaras protectoras, por ejemplo, se utilizan para prevenir la propagación de enfermedades infecciosas respiratorias.
Usos Asistenciales: Dispositivos como sillas de ruedas y audífonos sirven como equipos de asistencia, ayudando a pacientes o personas con discapacidades a mejorar su calidad de vida.