Was sind Klasse I Medizinprodukte?
Klasse I Medizinprodukte beziehen sich auf medizinische Instrumente mit niedrigen Risikostufen, die durch routinemäßiges Management ihre Sicherheit und Wirksamkeit garantieren können. Diese medizinischen Geräte dringen in der Regel während der Anwendung nicht direkt in den menschlichen Körper ein oder haben nur kurz Kontakt mit dem menschlichen Körper, was ein relativ geringes potenzielles Risiko für den menschlichen Körper darstellt. Zum Beispiel gehören chirurgische Messer, medizinische Baumwolltupfer, Verbände und Thermometer alle zu Klasse I Medizinprodukten.
Was sind die Hauptzwecke von Klasse I Medizinprodukten?
Diagnostische Verwendungen: Zum Beispiel wird ein Thermometer zur Messung der Körpertemperatur verwendet, um bei der Diagnose von Fieber und anderen Krankheiten zu helfen.
Therapeutische Verwendungen: Ein Verband wird beispielsweise verwendet, um Wunden zu verbinden und die Heilung und Genesung zu fördern.
Präventive Verwendungen: Schutzmasken werden beispielsweise verwendet, um die Verbreitung von Atemwegsinfektionskrankheiten zu verhindern.
Unterstützende Verwendungen: Geräte wie Rollstühle und Hörgeräte dienen als unterstützende Ausrüstung und helfen Patienten oder Personen mit Behinderungen, ihre Lebensqualität zu verbessern.