一类医疗器械是什么?
一类医疗器械是指具有低风险水平的医疗器械,可以通过常规管理保证其安全性和有效性。这些医疗器械在使用过程中通常不直接侵入人体,或者与人体有短暂接触,对人体的潜在风险相对较小。例如,手术刀、医用棉签、绷带和体温计都属于Class I医疗器械。
一类医疗器械的主要用途是什么?
诊断用途:例如,体温计用于测量体温,帮助诊断发热和其他疾病。
治疗用途:例如,绷带用于包扎伤口,促进愈合和康复。
预防用途:例如,防护口罩用于预防呼吸道传染病的传播。
辅助用途:诸如轮椅和助听器等设备作为辅助设备,帮助患者或残疾人士改善生活质量。